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医药物流竞争日趋激烈

近年来,我国医药物流总体范围呈现持续上升趋向,随着第三方物流的放开,医药物流特别是医药冷链市场竞争日趋剧烈。在近日举行的2019第四届全球医药供给链峰会上,记者得悉,医药物盛行业整体处于小而散的状态,不能构成范围效应,招致物流本钱居高,不少企业仍处于亏损状态。建成高效、低本钱、透明、平安的医药供给链体系火烧眉毛。

物流规范化和药品追溯体系建立进程正在加快。继4月末发布《药品信息化追溯体系建立导则》《药品追溯码编码请求》两项信息化规范后,5月18日,国度药监局发布药品追溯系统根本技术请求(征求意见稿)。业内指出,药品追溯体系建立节拍已明显加快,并不时深化、细化。后期仍将会有相关规范陆续发布。随着药品追溯体系不时完善,将来可能会彻底处理物流端和运用端的扫码率低的问题,真正完成药品全程可追溯。

医疗物流范围持续上升

中物联医药物流分会日前发布的《中国医药(13.960, 0.22, 1.60%)物流开展报告(2019)》显现,2018年我国医药物流总费用为613.92亿元,同比增长12.90%,较上年增加0.13个百分点。2018年,我国医药工业企业主停业务收入增长12.7%,连续两年增速大于10%。2018年前11个月,全国医疗卫活力构总诊疗人次达75.4亿人次,同比进步3.2%。

中物联医药物流分会指出,供需两端增长直接带动了医药物流较快增长。另外,人力资源本钱上升和两票制后的管理难度增加也是招致医药物流费用增加的重要缘由。

与此同时,随着第三方物流逐步放开,医药物盛行业竞争日渐剧烈。顺丰2014年便成立了医药物流事业部, 2017年冷运业务营收范围到达23亿元;京东医药物流也疾速在山东、湖南、河北、安徽等地规划;中国邮政根据强大的网络优势,占领大局部乡村地域市场。业内以为,在国度鼓舞加快开展冷链及医药产业背景下,将来医药物流范畴会有更多企业涌入。

中国物流与采购结合会会长兼秘书长崔忠付指出,2018年医药供给链范畴政策影响持续加深,特别是试点带量采购给行业带来宏大影响。行业集中度进一步提升,供给链各环节不时紧缩,物流在医药供给链中的作用将逐渐凸显。“依托传统销售药品业务的流通企业曾经很难坚持利润的持续增长。如何为供给链上下游企业提供更有价值的增值效劳,成为医药流通企业所面临的新课题。”

“随同着行业竞争的加剧,除了商业形式的竞争外,供给链才能是医药流通企业取得竞争优势的中心才能。矫捷高效、低本钱、效劳多样、透明、稳定、平安的聪慧型供给链是医药行业供给链的开展方向。”上药科园信海医药有限公司总经理于锐说。

在业内看来,随着我国医药市场的不时整合与标准,大量效益低下、管理落后、运作原始的医药商业企业被淘汰。社会物流企业能够经过并购、资本运作等方式整合医药专业化仓储资源,完善医药物流的网络规划。另外,经过特殊细分范畴专业才能的培育,协助物流企业快速获得比拟优势,构成专业化竞争力。

物流规范化仍是突出短板

值得留意的是,目前医药物流良性开展仍面临一些突出短板,包括集中度低、规范化低、物流本钱高等。

上药控股有限公司副总经理任刚举例称,全国还不能多仓联动,行业整体处于小而散的状态,不能构成范围效应,形成物流本钱居高。“协同”成为行业良性开展的关键词。

在陕西天士力医药物流有限公司总经理张芳看来,随着4+7药品带量采购的落地,配送集中度也会进步。医药物流是半开放市场,受政策影响较大。协同的前提是一体化,一体化离不开规范,而规范的前置条件是合规。

增强合规管理,加快医药供给链革新势在必行。记者理解到,随着冷链运输法规相继出台,监管不时晋级,新版GSP(《药品运营质量管理标准》)对触及药品平安的物流提出十分严苛的请求和标准,目前大型医药消费企业和医药物流企业曾经施行全面的冷链质量管理。不过,多美达亚太区中国营销中心总经理谈丽君也坦言,占领我国80%以上的中小型药品批发企业,没有冷链运输配送资质,被迫退出疫苗运营市场。

规范和行业规章不统一仍然是明显短板。就冷藏药品追溯问题来看,由于GSP和GMP(《药品消费质量管理标准》)的冷链规范不统一,招致冷链的国度规范、中央规范解读不一,企业自律性差,这在很大水平上形成了医药物流企业信息共享开展的步履维艰。

礼来亚洲区物流副总监许超说,目前尚没有统一的政策,可以让企业依照法规合理合法自在地完成多仓运营。此外,从运输上看,在2013年新版GSP出台以后,运输企业的质量、管控、才能固然有了很大提升,但整体程度仍有一些欠缺。

在业内看来,医药物流规范化是行业标准运转的根底和根据,也是各个环节、部门、企业协同开展的前提。中物联医药物流分会以为,应完善国度药品物流规范体系建立。加大药品物流规范的施行力度,努力提升物流效劳、物流枢纽、物流设备设备的规范化运作程度。完成药品物流规范与其他相关行业规范、国际药品物流规范的衔接。

事实上,医疗物流规范化建立正在加快。据理解,全国物流规范化技术委员会医药物流规范化工作组目前已牵头制定11项规范,触及设备设备考证、药品物流、冷链物流、医药冷藏车、阴凉箱、保温箱、IVD、医学检验、院内物流、承运商审计、冷藏车认证等方面。今年将抓紧补偿空白规范,例如 “医药中转仓库”、“温湿度监测设备”、“药品包装”、“大型医疗器械运输”等方面,有望加快制定相关规范。

药品全流程追溯箭在弦上

值得一提的是,药品的平安性和可追溯性被置于愈加重要的位置,全程化、可视化、可追溯化的医药流通体系也在加快树立。

5月16日,国度药监局发布《国度药监局综合司公开征求等3项信息化规范意见》,停止为期一个月的意见征集工作。

其中,在药品追溯系统根本技术请求(征求意见稿)中,规则了药品追溯系统的通用请求、功用请求、存储请求、平安请求和运维请求等内容。适用于指导药品上市答应持有人、消费企业、运营企业、运用单位及第三方技术机构等药品追溯体系参与方建立和运用追溯系统。文件对药品追溯协同效劳平台、药品追溯系统、药品追溯码、药品标识码给予明白。

此前不久(4月28日),国度药监局发布《药品信息化追溯体系建立导则》《药品追溯码编码请求》两项信息化规范。依据《药品信息化追溯体系建立导则》,药品上市答应持有人和消费企业承当药品追溯系统建立的主要义务,能够自建药品追溯系统,也能够采用第三方技术机构提供的药品追溯系统。药品运营企业和药品运用单位应配合药品上市答应持有人和消费企业建立追溯系统,并将相应追溯信息上传到追溯系统。

不少中央正在加快建立药品追溯体系。上海市商务委员会市场次序处处长刘炜透露,上海市努力于培育聪慧医药供给链的示范企业和现代医药物流中心、医学园区等区域性的医药供给链创新示范基地,将在自贸区打造国际医药买卖中心,筹建内外贸一体国际医药供给链平台。“在行业监管方面充沛思索重要产品的追溯体系建立,包括药品追溯体系。药品监管部门曾经有所部署,构成一物一码的追溯体系。”

中物联医药物流分会指出,药品追溯体系建立节拍已明显加快,并不时深化、细化。药品追溯信息化系列规范的编制工作不时完善,后期仍将会有相关规范的发布。随着药品追溯体系的不时完善,将来可能会彻底处理物流端和运用端的扫码率低的问题,真正完成药品全程可追溯。


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